亿友药业吡拉西坦片获批国内首家一致性评价BE试验

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日前，江西亿友药业有限公司取得重大技术创新突破。公司研制的吡拉西坦片，经国家药品审评中心BE试验（人体生物等效性试验）备案批准，参比制剂为比利时UCB公司原研药物（吡拉西坦片0.8g），临床生物等效性试验结果显示与原研药一致。完成了国内首家仿制药质量和疗效一致性评价BE试验。

日前，江西亿友药业有限公司取得重大技术创新突破。公司研制的吡拉西坦片，经国家药品审评中心BE试验（人体生物等效性试验）备案批准，参比制剂为比利时UCB公司原研药物（吡拉西坦片0.8g），临床生物等效性试验结果显示与原研药一致。完成了国内首家仿制药质量和疗效一致性评价BE试验。
　　江西亿友药业有限公司，位于东乡区东升工业园内，是一家拥有多项国家发明专利，创新能力强医药企业，也是一家国家高新技术企业，拥有市级工程技术中心。
　　该公司生产的吡拉西坦片，（曾用名：脑康复片），为脑代谢改善药，属于r-氨基丁酸的环形衍生物，被江西省科技厅列入为2018年重点新产品目录（项目编号2018CX30200）。临床上主要用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍的药品，也可用于儿童智能发育迟缓。

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