25
2020
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07
抚州市市场监督管理局副局长黄少卿深入亿友药业了解药品生产
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在江西亿友药业有限公司黄少卿详细了解疫情期间药品生产、销售情况、询问企业复工复产存在困难情况，随后到盐酸溴己新原料药生产车间视察生产情况，并听取了江西亿友药业有限公司总经理徐卫国关于吡拉西坦片一致性评价、新产品研发、企业复工复产等情况汇报。该公司原料药车间正常生产；公司正在开发研究的吡拉西坦片仿制药一致性评价已申报BE临床核查，正在等待国家药监局安排BE临床核查；正在研发的新产品盐酸溴己新注射液。目前，该公司已完成相关生产工艺研究、质量标准研究；盐酸溴己新分散片、盐酸溴己新颗粒正在进行生产工艺研究、质量标准研究，拟完成相关研究后，向国家药监局申报生物等效试验（BE试验）。
在江西亿友药业有限公司黄少卿详细了解疫情期间药品生产、销售情况、询问企业复工复产存在困难情况，随后到盐酸溴己新原料药生产车间视察生产情况，并听取了江西亿友药业有限公司总经理徐卫国关于吡拉西坦片一致性评价、新产品研发、企业复工复产等情况汇报。该公司原料药车间正常生产；公司正在开发研究的吡拉西坦片仿制药一致性评价已申报BE临床核查，正在等待国家药监局安排BE临床核查；正在研发的新产品盐酸溴己新注射液。目前，该公司已完成相关生产工艺研究、质量标准研究；盐酸溴己新分散片、盐酸溴己新颗粒正在进行生产工艺研究、质量标准研究，拟完成相关研究后，向国家药监局申报生物等效试验（BE试验）。
黄少卿指出，亿友药业在此次疫情防控工作中发挥了表率作用。希望亿友药业充分利用仿制药一致性评价和新药课题的核心技术积极申报产品发明专利；充分利用高质量的国内首家注射级原料药--盐酸溴己新提升亿友商标的品牌影响力，为促进我市医药产业高质量发展贡献力量。黄少卿强调，疫情期间复工复产，要做好防控、安全生产、确保产品质量、服务市场，切实有效保障市场的供应。
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