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2022
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江西省药品监督管理局刘斌副局长赴抚州调研药品创新研发工作
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在深入开展党史学习教育、全面开展“我为群众办实事”实践活动之际,根据省局党组《落实<国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见>工作方案》部署,7月6日-7日,省局刘斌副局长带领药品调研组赴抚州调研药品注册研发和药品标准管理能力工作。
7月6日下午,调研组一行首先来到江西亿友药业有限公司考察调研,详细了解企业产品研发、仿制药一致性评价工作,听取企业对药品注册工作的意见和建议。

刘斌指出,抚州是江西生物医药产业的一个重要聚集区,也是药品监管工作责任最重大的地区之一,近年来发展势头迅猛,潜力巨大。尤其是国家药品审评审批制度改革以来,很多监管新政陆续颁布,企业要加强药品市场政策研究,吃透国家新政精神,精准把握医药产业发展方向和发展形势,研发更多疗效确切的品种;要充分利用上市许可持有人制度等好的政策,找准自身市场定位,做好产业转移的衔接准备工作,做精做强做大企业;要加大创新研发投入,用好新装备和新技术,降低生产成本,提高市场竞争力和影响力。
刘斌强调,企业要夯实主体责任,始终将药品质量放在首位,严防严控风险,强化药品全生命周期质量管理。药监部门要加强与企业沟通对接,提前介入,精准帮扶,切实帮助企业解决好发展过程中遇到的实际问题,推动生物医药产业取得更大发展。
省局药品注册处、抚州市市场监管局、省药品检查员中心赣东所有关负责同志陪同调研。(药品注册处供稿)
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