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2016
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江西亿友药业的盐酸溴己新原料获国家发明专利
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业界资讯江西亿友药业的盐酸溴己新原料获国家发明专利。
业界资讯江西亿友药业的盐酸溴己新原料获国家发明专利。
盐酸溴己新的主要功效是祛痰。2015版《中国药典》收载了盐酸溴己新原料，在其制剂项下明确规定只能供片剂使用。然而.我国药监总局已批准的盐酸溴己新注射液生产厂家有4家，注射用盐酸溴己新生产厂家有11家。由于该原料市场紧缺，又不能供注射剂企业直接使用，注射剂企业只能采购供片剂使用的原料，这又不符合法规，安全隐患较大，生产风险极高。
鉴于此，江西亿友药业高级工程师张嵩，联合国内著名药物研究院的科技人员一起攻关研究6年，通过上千次的试验和数据分析，突破了现有的合成工艺线路，近日终于获得了国家知识产权局颁布的发明专利（专利号ZL2013.1.0339954.0)，一种盐酸溴己新的生产方法。该专利特点：
反应步骤少，精制方便，操作简单；
不采用有毒有的中间体或催化剂剂，，又杜绝有毒有害物的排放；
采用更科学的合成工艺路线，无需-70°C的冷藏条件，有利于安全生产；
企业的质量标准远远高于《中国药典》，标准中不但有细菌内毒素、微生物限度的控制，还有杂质内控，符合注射级原料标准。
江西亿友药业是唯一获得国家药监局批准文号（国家准字H20143265)可直接供注射剂企业使用的盐酸溴己新原料生产企业。近日，该企业已通过国家GMP认证，正式批准盐酸溴己新原料上市，填补了我国医药行业的一项空白。
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