江西东乡：创新研发国内首家

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1月22日，位于江西省抚州市东乡区经济开发区的江西亿友药业有限公司口服固体车间，工作人员正在全自动化流水线上生产国内首家通过仿制药一致性评价吡拉西坦片品种。当日，该产品正式投产，首批药品赶在春节前发往上海、海南、广西、天津、江西等地各大医药公司。

　　近日，国家高新技术企业、江西省潜在瞪羚企业——江西亿友药业有限公司省级重点新产品吡拉西坦片通过国家药监局的仿制药一致性评价，获得了注册批件国药准字H20205040，在全国320余家企业中脱颖而出，成为国内首家获批吡拉西坦片仿制药一致性评价的企业，也是江西省抚州市首个获国家药监局一致性评价生产批件医药企业，实现了该市医药生产企业通过仿制药一致性评价零的突破，为全市生物医药产业链发展增加了新的动能。
　　该公司的吡拉西坦片被列入2018年江西省科技厅重点新产品研究计划（项目编号2018CX30200）。该项目历经四年，投入1380万元，40余名科研人员夜以继日潜心研究与试验。该公司也成为全国第一家吡拉西坦片通过一致性评价药品上市持有人和生产企业。
　　据了解，吡拉西坦片曾用名“脑复康”片，是目前临床广泛应用的治疗脑病后遗症的药物及促智药。企业负责人介绍说，亿友药业吡拉西坦片有望2021年实现销售12000万元、上缴税收超1000万元。

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