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2022
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亿友药业吡拉西坦片通过省级新产品验收!
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日前,经江西省工信厅组织医药专家在抚州市对亿友药业申报的省级重大改进新产品吡拉西坦片(全国首家通过一致性评价品种0.4g、0.8g)进行评定,均通过新产品验收。
日前,经江西省工信厅组织医药专家在抚州市对亿友药业申报的省级重大改进新产品吡拉西坦片(全国首家通过一致性评价品种0.4g、0.8g)进行评定,均通过新产品验收。


该产品优化了处方工艺,采用了胃溶型薄膜包衣预混剂进行二次薄膜,双层包衣新技术,提高了溶出度和患者依从性;标准中增加了有关物质、溶出度检查项目,高于《中国药典》2020年版标准要求;为全国首家通过仿制药品质量和疗效一致性评价。该产品技术经过中国科学院上海科技查新咨询中心查新具有新颖性。
专家一致认为,该产品试制是成功的,达到同类产品国内领先水平,同意通过验收。

亿友药业作为一家国家高新技术企业,将通过不断创新研发、生产出更多的高质量新产品,来满足医药市场的需求,为我国健康事业做出一点贡献。
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